文章泉源微信民众号：益心达医学本次汇总的近期医疗器械产物分类界定效果共555个，其中根据III类医疗器械治理的产物66个，根据II类医疗器械治理的产物199个，根据I类医疗器械治理的产物102个，不但独作为医疗器械治理的产物27个，根据药械组合治理的产物19个，不作为医疗器械治理的产物140个，视详细情况而定的产物1个，不按一个注册单元注册的产物1个。相关产物分类界定效果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产物宁静性和有效性的认可，仅作为医疗器械产物注册和存案的参考；效果中产物形貌和预期用途是用于判断产物的治理属性和种别，不代表相关产物注册或存案内容的完整表述。《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产物种别的“分类编码”以“00”表现，如“嗅觉功效测试装置”的分类编码：07-00。

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