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再访上海食药监局3D打印医疗最大困境竟不是技术
发布时间:2023-01-12 00:07
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本文摘要:5月3日下午,中国医疗器械行业协会3D打印机医疗器械专委会秘书长杨静女士一行再度回到上海食品药品监督管理局,时隔上次造访证书审评中心的范之劲主任和钱虹高级工程师之后,再度造访了医疗器械监管处的林森勇处处长。首先林森勇处处长高度赞扬了3D打印机医疗器械专委会为推展行业发展所做到的工作,并回应3D打印机医疗器械专委会是在“做到一件具备开拓性的事情”,鉴于3D打印机的特殊性,其未来的路仍然漫长。

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5月3日下午,中国医疗器械行业协会3D打印机医疗器械专委会秘书长杨静女士一行再度回到上海食品药品监督管理局,时隔上次造访证书审评中心的范之劲主任和钱虹高级工程师之后,再度造访了医疗器械监管处的林森勇处处长。首先林森勇处处长高度赞扬了3D打印机医疗器械专委会为推展行业发展所做到的工作,并回应3D打印机医疗器械专委会是在“做到一件具备开拓性的事情”,鉴于3D打印机的特殊性,其未来的路仍然漫长。林处处长感到责任之根本性,3D打印机前景前路漫漫,未来之路任重而道远,3D打印机医疗产品作为一种个性化的自定义技术产物,在市场准入上,必需突破现行的法规,为此不仅必须不具备成熟期的技术承托更要有专业法规事务人员,并与国家食药监总局展开交流,拿走让总局接纳的建议方案。技术是最基础的条件,但技术成熟期了还只是第一步,现在放在3D打印机医疗行业面前的还有如何检验产品安全有效地,有所不同厂家的材料、软件和设备怎样相容甚至是产品用后怎样分解成处置等问题,这些都是3D打印机医疗行业急需解决的,国家食药监总局想的不是只有理论而已,3D打印机医疗企业也无法要用理工科的思维去解决问题。

但与此同时,林森勇处处长也回应涉及部门还是十分寄予厚望3D打印机医疗行业,对3D打印机医疗行业仍然都在注目和反对,并回应将特地参予3D打印机医疗器械专委会举行行业专题座谈会,与广大3D打印机医疗企业之间展开“零距离”的交流和交流,倾听企业的心声,为广大3D打印机医疗企业获取指导。3D打印机医疗的应用于和推展并非一朝一夕就可已完成,期间要展开极大的基础性工作,3D打印机医疗器械专委会将一如既往以前进行业发展为己任,助推3D打印机医疗市场的规范化发展献计献策,为推展3D打印机行业发展尽绵薄之力。


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